深圳工(gōng)業(yè)設計(jì)，醫(yī)療産品開(kāi)發流程是(shì)怎樣的(de)

　　深圳工(gōng)業(yè)設計(jì)作(zuò)為(wèi)專業(yè)設計(jì)機(jī)構，在醫(yī)療産品設計(jì)方面也(yě)有(yǒu)豐富的(de)經♦驗，醫(yī)療産品設計(jì)和(hé)開(kāi)發是(shì)一(yī)個(gè)嚴謹、完整的(de)開(kāi)發過程，因為(wèi)它直接關系到(dào)€醫(yī)療産品的(de)設計(jì)開(kāi)發效率和(hé)質量。那(nà)麽，深圳工(gōng)業(yè)設計(jì)在設計(jì)醫(↑yī)療産品時(shí)是(shì)怎樣開(kāi)發的(de)呢(ne)?

　　1、項目審批階段

　　進行(xíng)市(shì)場(chǎng)調研，确定産品設計(jì)開(kāi)發的(de)來(lái)源，根據相(xiàng)關資料對(duì)開(kāi)發成本進行(xíng)↕初步分(fēn)析，成立開(kāi)發團隊，由團隊負責人(rén)編寫詳細的(de)開(kāi)發計(jì)劃。此外(wài)還(hái)應€收集相(xiàng)關标準和(hé)其他(tā)信息，準備設計(jì)任務，并進行(xíng)第一(yī)階段的(de)風(fēng)π險分(fēn)析和(hé)總結。

　　2、初步設計(jì)

　　初步設計(jì)階段應形成方案設計(jì)說(shuō)明(míng)書(shū)或研究性實驗報(bào)告，對(duì)産品的(de)外(wà≠i)形和(hé)內(nèi)部結構進行(xíng)設計(jì)，繪制(zhì)草(cǎo)圖。必須審查關鍵步驟，繪制(zhì)所有(yǒu)零件(ji©àn)并準備設計(jì)文(wén)件(jiàn)。組織相(xiàng)關人(rén)員(yuán)對(duì)設計(jì)圖紙(zhǐ)✘進行(xíng)審查。

　　3、設計(jì)和(hé)原型

　　準備文(wén)件(jiàn)。包括：樣品制(zhì)造工(gōng)藝、産品标準和(hé)樣品試驗計(jì)劃、新設備、設施、工(gōng)裝要(yào)求、量規、量具和(hé)試驗設備要™(yào)求、材料清單等。審核産品設計(jì)，通(tōng)過後發布試制(zhì)文(wén)件(jiàn)。生(shēng)産部門(mén)試著(zhe)生(shēn∑g)産樣品，産品開(kāi)發團隊對(duì)樣品進行(xíng)評審。

　　4、驗證

　　樣品的(de)尺寸、全性能(néng)測試，包括臨床驗證。對(duì)圖紙(zhǐ)和(hé)樣品進行(xíng)确±認，根據确認結果對(duì)圖紙(zhǐ)和(hé)設計(jì)工(gōng)藝文(wén)件(jiàn)進行(xíng)更改。确認和( hé)評審産品設計(jì)輸出和(hé)設計(jì)輸入要(yào)求。

　　5、試生(shēng)産

　　制(zhì)定包裝标準和(hé)規範，編制(zhì)試生(shēng)産工(gōng)藝流程圖、材料消耗定額、試生(shēng)産制(zhì)造工(gōng)藝和(hé)工(↓gōng)藝指導書(shū)。審核過程設計(jì)和(hé)開(kāi)發輸出，形成總結報(bào)告。編制(zhì)小(xiǎo)批量試制(zhì)計(jì)劃并進行(xíng)♠試制(zhì)，質量部進行(xíng)過程檢驗和(hé)産品試驗分(fēn)析跟蹤，完成樣機(jī)試驗，形成FAI報(bào)告、試驗報(bào←)告、包裝評價報(bào)告等，最後由開(kāi)發組對(duì)産品檢驗标準進行(xíng)修訂和(hé)确認。

　　6、确認和(hé)改造生(shēng)産

　　修訂和(hé)确認工(gōng)藝流程圖和(hé)制(zhì)造工(gōng)藝，财務部應進行(xíng)詳細的(de©)成本核算(suàn)，以确定産品價格和(hé)目标成本。

　　7、優化(huà)

　　在産品定型過程中，根據登記表制(zhì)作(zuò)一(yī)系列記錄表，對(duì)過程反饋進行(xíng)評估，糾正和(hé)改進問(wèn)題。

　　以上(shàng)就(jiù)是(shì)對(duì)醫(yī)療産品的(de)開(kāi)發介紹，要(yào)想創造出差異化(huà)産品¶，選擇深圳工(gōng)業(yè)設計(jì)是(shì)最為(wèi)明(míng)智的(de)，多(duō)年(nián)的(de)設計(jì)經驗更能(néng)讓産品更加具有(yǒu)代表性，更能♠(néng)體(tǐ)現(xiàn)企業(yè)文(wén)化(huà)。